如何進行脊柱植入物結(jié)構(gòu)循環(huán)疲勞測試,下面有我司技術(shù)人員為大家介紹一下過程。
循環(huán)疲勞測試是評估脊柱植入物耐久性和可靠性的重要方法。在人體內(nèi),脊柱植入物會承受復(fù)雜而重復(fù)的生物力學(xué)載荷,包括彎曲、扭轉(zhuǎn)和壓縮等。這些重復(fù)載荷可能導(dǎo)致植入物材料逐漸疲勞,進而引發(fā)結(jié)構(gòu)損傷甚至失效。因此,通過模擬人體內(nèi)的實際工作環(huán)境,對脊柱植入物進行循環(huán)疲勞測試,可以預(yù)測其在使用過程中的性能表現(xiàn)和潛在風(fēng)險。
一、測試原理
是通過模擬脊柱植入物在人體內(nèi)承受的重復(fù)生物力學(xué)載荷,評估其在使用中的耐久性和可靠性,確保植入物能夠在實際應(yīng)用中穩(wěn)定、安全地發(fā)揮作用。
二、測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
參考標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1717-18、ASTM F2706-18 和 ISO 12189-8進行試驗
三、測試儀器
1、動態(tài)疲勞試驗機
(注:疲勞試驗機可根據(jù)不同產(chǎn)品進行定制)
2、定制工裝夾具
四、測試流程
步驟一、脊柱植入物準(zhǔn)備
1、選擇測試樣品:從同一批次中隨機選擇足夠數(shù)量的脊柱植入物,確保樣品具有代表性。
2、樣品檢查:對選定的植入物進行外觀和尺寸檢查,確保其無明顯缺陷和損傷。
步驟二、樣品安裝
1、固定樣品:將脊柱植入物安裝在定制的工裝夾具中,確保其位置正確且固定牢固。
2、調(diào)整對中:調(diào)整夾具和試驗機的位置,確保加載方向和樣品的中心軸線對齊。
步驟三、進行測試
1、啟動測試:按照設(shè)定的參數(shù)啟動動態(tài)疲勞試驗機,開始對脊柱植入物施加循環(huán)載荷。
2、監(jiān)控過程:在測試過程中,實時監(jiān)控載荷、位移和樣品的狀態(tài),記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。
3、測試完成:達(dá)到預(yù)定的循環(huán)次數(shù)或樣品出現(xiàn)失效跡象時,停止測試。
步驟四、數(shù)據(jù)分析
1、數(shù)據(jù)采集:將測試過程中記錄的數(shù)據(jù)導(dǎo)出,進行初步整理和分析。
2、結(jié)果評估:根據(jù)測試結(jié)果評估脊柱植入物的疲勞性能,判斷其在使用中的耐久性和可靠性。
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